一品制药：注重研发创新筑牢发展基底，未来发展潜能彰显

来源：永州新闻网 2023-03-27 18:04:44

【资料图】

2022年6月29日，河北一品制药股份有限公司（以下简称“一品制药”）在深交所披露招股书并正式获得受理，公司拟于深交所创业板首发上市。2023年3月24日，深交所官网发布公告显示，一品制药将于3月31日接受创业板上市委会议审议。

资料显示，一品制药核心员工来自河北省药物研究所实验药厂，河北省药物研究所实验药厂是国内首批生产吸入性全身麻醉药的优质企业，拥有较为丰富的麻醉类原料药及制剂的研发与生产经验。1987年国家药品监督管理局针对我国吸入麻剂醉剂项目空白的现状，向河北省药物研究所下达了吸入麻醉药的技术攻关任务，河北省药物研究所实验药厂研究课题“吸入麻醉药系列产品的研制和生产技术”曾获得1997年年度河北省优秀新技术一等奖，2005年和四川大学、华西医院合作的“吸入麻醉药的研究”获国家科技进步二等奖。

凭借在麻醉领域的先发优势和合成经验，并经过多年的技术积累，一品制药逐步形成麻醉技术创新平台、电渗析技术平台等核心技术平台。尤为值得关注的是，其中麻醉技术创新平台技术水平处于行业前列，有力地支撑和保障了一品制药仿制药的研发及产业化。

在研发项目管理方面，一品制药于2019年11月投资兴建了全资子公司一品生物，研发创新能力和项目管理能力较成立之初显著增强。公司研发部门与一品生物分工合作，一品生物主要负责项目前中期研发工作，公司研发部门主要负责项目中后期研发及试产工作，将项目研发每一个时间节点控制在计划之内。公司研发主管人员和生产主管人员具有丰富的专业知识和复合技术背景，有多年合作经验，在项目研发及试产过程中能快速解决生产问题，节约沟通交流的转移成本，有利于项目研发、审批和生产，大大提升了项目研发效率。

颇为引人关注的是，一品制药将药品质量看作生产经营的基石，始终坚持质量为本的原则。公司设立了质量控制部对产品质量进行全面控制，建立了质量保证部对产品质量进行全面监控；此外，公司还建立了完善的质量管理体系，从供应商遴选、评估、审计到确认，物料的采购、验收、检验、审核放行、领用，产品生产全过程监控检验到成品检验、留样观察、稳定性试验、审核放行、出库，全过程严格管控。报告期内公司未发生产品召回、导致医疗事故或医疗纠纷及其他质量和安全性事项，未受到相关行政处罚，按照 GMP 要求组织生产和质量管理、控制，主要品种质量标准普遍高于国家标准。

一品制药现已搭建较为成熟的麻醉药技术创新中心和电渗析技术平台，并通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台、罕见病用药研发平台。未来，公司将依托麻醉中心及相关应用技术平台建立更丰富的研发品种管线，凭借技术积累形成技术平台，驱动产品创新，通过产品创新维持公司业绩的成长性。

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